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1、注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20182660916
2、規(guī)格型號(hào):
A型-(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 )
B型-(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 )
C型-(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 )
3、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用乳管灌注器由兩通接頭、管路、藥液過濾器、三通接頭、連接座、軟管、針柄、針管、保護(hù)套組成。其中針管采用符合GB/T18457-2015標(biāo)準(zhǔn)要求的X5CrNi18-9不銹鋼材料制成,針柄采用符合YY/T 0114 -2008標(biāo)準(zhǔn)的PE粒料注塑制成,其他組件均采用符合GB 15593- 1995標(biāo)準(zhǔn)要求的聚氯乙烯材料制成。產(chǎn)品根據(jù)外型結(jié)構(gòu)的不同可分為A型、B型、C型三種,其中每型規(guī)格有10種。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。
4、產(chǎn)品適用范圍
本產(chǎn)品供臨床向乳管灌注藥液和沖洗疏通乳管用。
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