1、注冊證號:蘇械注準20162561243
2、規格型號:A型、B型
3、產品性能結構及組成
一次性使用鼻氧管由接頭、導管、鼻塞、耳掛、掛圈、三通、調節圈及一次性使用氧氣濕化瓶(I型、II型)組成,其中,氧氣濕化瓶的瓶身采用符合GB/T12670-2008規定的PP樹脂制成,上蓋采用符合GB/T12672-2009的ABS樹脂制成,鼻氧管的管路、接頭、導管、鼻塞、耳掛、掛圈、三通、調節圈均采用符合GB15595-1995規定的PVC材料制成, 濕化液采用符合《中國藥典》要求的純化水制成。 按包裝類型分A型(不配置一次性使用氧氣濕化瓶)、B型(配置氧氣濕化瓶I型/II型)兩種。一次性使用鼻氧管按型式結構分頭套式鼻氧管(大號、小號)和耳掛式鼻氧管;鼻氧管鼻塞分球狀單鼻塞、球狀雙鼻塞、斗狀單鼻塞、斗狀雙鼻塞和管狀雙鼻塞。A型產品采用環氧乙烷滅菌,B型產品采用鈷60λ射線輻照滅菌,產品應無菌。
4、產品適用范圍
該產品與供養系統配套,供臨床吸入或濕化吸入氧氣用。
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